Plateforme de Gestion d'Imagerie pour Essais Cliniques : GaelO
La solution tout-en-un pour l'orchestration sécurisée d'imagerie médicale et la relecture centralisée standardisée.
Faire de l'imagerie médicale un critère décisionnel pour bâtir des essais cliniques innovants
"L'imagerie médicale est à tort perçue comme une modalité complexe à intégrer dans les essais cliniques et n'a donc pas encore atteint sa vraie place : un outil de diagnostic et de pronostic sur lequel construire la médecine personnalisée."
Dans les essais cliniques, l'imagerie est trop souvent non centralisée — les données d'imagerie reposent sur une interprétation locale soumise à de multiples biais (réponse non standardisée, manque d'expertise, mauvaise classification…).
Chez Pixilib, nous voulons exploiter les capacités de l'imagerie médicale en construisant des outils pour intégrer de façon transparente l'imagerie médicale dans les essais cliniques et développer de nouvelles quantifications d'images pour construire de nouveaux biomarqueurs d'imagerie. Notre objectif est de fournir des biomarqueurs d'imagerie cliniquement pertinents pour adapter les nouvelles stratégies thérapeutiques et faire passer la thérapie personnalisée au niveau supérieur.
Dans les essais cliniques actuels, nous n'utilisons qu'une part très limitée des capacités de l'imagerie médicale, restreinte aux critères "standards" connus depuis des décennies. Utiliser des critères validés et connus est bon (et nous les supportons) — mais créer de nouveaux biomarqueurs et bâtir des usages innovants de l'imagerie médicale est encore mieux.
Notre objectif est de bâtir un écosystème pour libérer la puissance de l'imagerie médicale et aider les chercheurs à construire :
- Identification de nouveaux groupes pronostiques pour adapter le traitement à chaque patient
- Intégration de nouveaux biomarqueurs fondés sur l'imagerie médicale seule ou combinée à la biologie et à l'anatomopathologie
- Nouvelles technologies d'imagerie dans les essais cliniques : nouveaux équipements, nouveaux traceurs
- Accélérer les essais innovants en utilisant l'imagerie médicale comme critère décisionnel, pour délivrer le traitement le plus adapté à des patients rigoureusement sélectionnés
Pourquoi GaelO est la référence pour l'imagerie centralisée et l'imagerie d'essais cliniques
Dans le développement de médicaments moderne, l'imagerie médicale est un critère décisif — elle constitue la plupart du temps les critères objectifs de réponse pour l'évaluation du traitement. Les données d'imagerie collectées doivent être standardisées, auditables et validées.
Collecte et Anonymisation Transparentes des Données DICOM
GaelO simplifie la collecte de toutes les modalités d'imagerie médicale (TDM, IRM, TEP…) depuis les centres investigateurs internationaux. Cela inclut la radiologie et la médecine nucléaire mais aussi la radiothérapie, la pathologie digitale, l'imagerie optique ou la vidéo-endoscopie.
Les centres recruteurs n'ont besoin que d'un navigateur pour envoyer leurs images. Aucun logiciel à installer sur leur ordinateur ou leur infrastructure — un utilisateur peut habituellement utiliser GaelO en quelques minutes.
À l'upload, notre moteur automatisé efface les informations de santé protégées (PHI) selon les recommandations NEMA pour garantir une pleine conformité RGPD et HIPAA de votre dépôt d'imagerie centralisée.
Relecture centralisée & critères spécifiques par pathologie
GaelO offre aux relecteurs experts des environnements de relecture standardisés. Chaque expert peut relire l'imagerie médicale via notre visualiseur DICOM dédié avec des fonctionnalités de visualisation et de quantification avancées.
Selon les spécifications de chaque essai clinique, la plateforme intègre les critères d'évaluation adaptés, avec des eCRFs dédiés et personnalisables. GaelO supporte les relectures uniques ou multiples, les relectures ouvertes ou en aveugle avec adjudication de décision en cas de discordance de lecture.
Notre plateforme prend déjà en charge les critères les plus utilisés en imagerie d'essais cliniques recherche, dans leur dernière version — voir le tableau ci-dessous.
Capture de données auditable
La plateforme GaelO garde en mémoire chaque mise à jour de donnée. Pour chaque action, nous traçons l'horodatage, la modification de donnée et l'utilisateur d'origine — délivrant une piste d'audit complète prête à être auditée.
La piste d'audit sauvegarde tout l'historique de votre essai, de la première inclusion à la dernière relecture, délivrant un suivi complet des changements prêt à être audité à tout moment.
Cette chronologie inaltérable fournit des preuves solides de cohérence des données et la conformité réglementaire aux plus hauts standards internationaux pour la saisie électronique des données (EDC) en recherche clinique.
Critères d'essais cliniques supportés, dans leurs versions les plus récentes
Each criterion links to its reference publication. GaelO intègre ces critères sous forme d'eCRFs personnalisables au sein de l'interface de relecture — garantissant une collecte de données standardisée entre les centres et les relecteurs.
| Thématiques d'essais cliniques | Critères d'évaluation |
|---|---|
| Oncologie générale | |
| Lymphome | |
| Neuro-oncologie | |
| Myélome | |
| Cancer de la prostate |
Fonctionnalités clés pour l'imagerie d'essais cliniques et l'imagerie centralisée
La plateforme GaelO est conçue avec un ensemble complet de fonctionnalités dédiées à une gestion fluide des données d'imagerie médicale dans les essais cliniques.
Une structure de données claire pour votre essai clinique
Nous stockons les données d'imagerie médicale dans une structure claire et efficace, articulée autour de trois entités distinctes :
- Patients
- Visites
- Relectures
Un contrôle d'accès par rôle dédié aux collaborateurs de recherche
Un rôle dédié à chaque acteur de votre essai — Investigateurs, Contrôleurs, Moniteurs, Relecteurs et Superviseurs — chacun avec des fonctionnalités adaptées pour garantir une collecte de données fluide et qualifiée.
Plateforme web sans installation pour la collecte de données d'imagerie médicale
Envoyer l'imagerie est aussi simple qu'un glisser-déposer — sans compromettre la sécurité. Aucune installation, désidentification automatisée, vérifications de cohérence des données et upload chiffré haute vitesse. Aucune formation nécessaire.
Contrôle qualité (QC) en temps réel pour l'imagerie d'essais cliniques
À la réception des images, les contrôleurs effectuent des vérifications qualité immédiates pour vérifier le respect du protocole. Les données non conformes déclenchent une requête corrective en un clic vers le centre — réduisant les requêtes coûteuses plus tard dans l'essai.
Suivi d'essai clinique en temps réel
Suivez la progression de l'étude à tout moment : centralisation des données, progression QC, décisions de relecture. Les outils de communication intégrés vous permettent d'envoyer des rappels pour maintenir chaque centre en phase avec vos jalons.
Visualisation et traitement d'imagerie médicale en imagerie centralisée
Un visualiseur complet tournant entièrement dans le navigateur, avec les CRFs intégrés directement dans le visualiseur. Toutes les modalités, tous les outils de visualisation (MPR, MIP, colormaps), quantification, recalage et workflows avancés comme le Metabolic Tumor Volume.
Relecture centralisée indépendante en aveugle (BICR)
D'une lecture qualitative unique à des relectures multiples en aveugle sur un critère composite. Les eCRFs personnalisés et auto-explicatifs vérifient la cohérence à chaque étape, avec une étape d'adjudication intégrée en cas de discordance.
Piste d'audit pour la conformité réglementaire
Chaque modification est inscrite dans une piste d'audit inaltérable, comme l'exige la ICH E6(R3) Guideline — action, utilisateur et horodatage exact. Une chronologie des données entièrement auditable pour vos auditeurs.
Disponibilité des données, partout, à tout moment
Les données vous appartiennent. Les exports standardisés, déjà curés au moment de la collecte, sont générés en quelques secondes et entièrement prêts pour l'analyse statistique — accessibles aux utilisateurs identifiés selon leurs permissions.
Réutilisation des données collectées dans des études ancillaires
L'imagerie médicale est une donnée à haute valeur. Ouvrez une étude ancillaire à la fin d'un essai — ou en parallèle — et réutilisez tout ou partie du dataset original avec de nouveaux CRFs personnalisés, dans des espaces de travail entièrement isolés.
- Espaces de travail isolés
- Customized eCRFs
- Clonage instantané des jeux de données
Infrastructure sécurisée et certifiée
Clinical trial data requires the highest level of protection. GaelO est hébergé sur une infrastructure cloud hautement sécurisée, de niveau médical, conforme aux réglementations internationales sur les données de santé. Concentrez-vous sur votre science pendant que nous gérons la souveraineté des données.
- Certifié HDS
- Conforme HIPAA
- Chiffrement 256 bits
Interopérabilité et architecture API-first
GaelO ne fonctionne pas en isolement. Notre plateforme propose une API REST robuste et sécurisée conçue pour se connecter sans effort à votre écosystème d'essais cliniques existant. Synchronisez votre workflow d'imagerie avec vos outils actuels sans friction.
- Synchronisation EDC & CTMS
- Déclencheurs automatisés
- Formats standardisés
Un rôle dédié à chaque acteur d'essai clinique
GaelO définit un rôle précis pour chaque acteur d'un essai clinique, garantissant une collecte de données fluide et qualifiée — et structure chaque étude autour d'un modèle de données clair et auditable.
Investigateurs
Importez les images DICOM et les informations associées via des CRF personnalisables — 100 % web, sans installation.
Contrôleurs
Effectuent le contrôle qualité en temps réel sur les données reçues et envoient des requêtes correctives en un clic aux centres recruteurs quand nécessaire.
Relecteurs
Experts médicaux effectuant la relecture centralisée via un visualiseur DICOM complet avec eCRFs personnalisables — lectures multiples en aveugle et adjudication supportées.
Superviseurs
Gestionnaires d'essais cliniques avec un accès complet à l'imagerie, aux CRFs, à la piste d'audit et à la gestion des utilisateurs — ils peuvent débloquer des données, modifier des rôles et envoyer des rappels.
Moniteurs
Rôle en lecture seule pour suivre l'activité et la cohérence des données d'un ou plusieurs centres participants.
Une structure de données claire pour votre essai clinique
Chaque étude GaelO suit un modèle de données clair et hiérarchique — rendant l'analyse statistique en aval et l'auditabilité radicalement plus simples.
Investigator forms
Adjudication
Modalités d'imagerie supportées
GaelO est une plateforme multi-modale capable de gérer le spectre complet de l'imagerie médicale utilisée en recherche moderne. Chaque modalité est gérée avec une précision spécifique au protocole.
Radiologie
Radiographie, échographie, tomodensitométrie (TDM), imagerie par résonance magnétique (IRM).
Médecine nucléaire
Planar scintigraphy, SPECT, Positron Emission Tomography (PET/CT).
Radiothérapie
RTSTRUCT, RTDOSE, RTPLAN — prise en charge complète des données de planification de traitement.
Anatomopathologie
Lames virtuelles (Whole Slide Images) au format DICOM pour les workflows d'anatomopathologie numérique.
Imagerie optique & vidéo
Endoscopy, dermatoscopy, ophthalmology — in DICOM format.
Un nouveau biomarqueur dans les essais cliniques : le Total Metabolic Tumor Volume
GaelO se spécialise dans l'extraction automatisée du TMTV à partir de la TEP — une évaluation volumétrique de l'ensemble de la charge tumorale active, prouvée dans le lymphome et le cancer de la prostate. Que votre étude utilise le 18F-FDG, le PSMA ou des traceurs spécialisés, notre IA Human in the Loop délivre des données robustes, reproductibles et prêtes pour la réglementation.
GaelO est-il fait pour vous ?
Une plateforme polyvalente et évolutive conçue pour tout l'écosystème de la recherche clinique — de la recherche en phase précoce à la surveillance post-commercialisation.
Industrie pharmaceutique
Acteurs pharma à grande échelle gérant des essais de phase III internationaux — notre solution s'adapte à vos ambitions.
Startups MedTech
Startups MedTech en forte croissance qui introduisent de nouveaux dispositifs et traceurs dans la recherche clinique avec agilité.
Hôpitaux universitaires et académiques
Centralisez les essais initiés par investigateurs (IITs) tout en garantissant la confidentialité des données patient et la rigueur scientifique.
CRO et CRO d'imagerie
Renforcez votre offre de CRO d'imagerie avec des workflows automatisés et des outils de relecture centralisée standardisés.
Une infrastructure unifiée pour la recherche en imagerie médicale
De la centralisation d'essais cliniques au PACS de recherche et à la segmentation IA — trois produits complémentaires couvrant tout le cycle de vie de l'imagerie médicale en recherche clinique.
GaelO
Collecte et relecture centralisée d'essais cliniques. De l'upload DICOM à la relecture centralisée indépendante en aveugle avec critères spécifiques aux pathologies — conforme RGPD/HIPAA, entièrement auditable.
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GaelO Flow
PACS de recherche pour les études rétrospectives et de Real World Evidence. Orchestrez les données d'imagerie médicale : query/retrieve, désidentification par lot, pipelines d'inférence IA et exports fluides.
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Algorithmes de segmentation IA
FDG, PSMA, DOTATOC. Segmentation TEP automatisée pour extraire le volume tumoral métabolique total (TMTV) en Human in the Loop, 100 % validée médicalement, prête pour la réglementation.
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